شرکت پلاسما خوارزمی

۱. تاریخچه و شکل‌گیری

شرکت بایوتست در سال ۱۹۴۶ در آلمان تأسیس شد. در ابتدای کار، فعالیت این شرکت بیشتر در زمینه آزمایش‌های سرم‌شناسی و تشخیص‌های آزمایشگاهی متمرکز بود. با گذشت زمان، بایوتست مسیر خود را به سمت تحقیق و تولید داروهای حاصل از پلاسما و محصولات بیوتکنولوژی تغییر داد. این تغییر جهت موجب شد تا شرکت در میان تولیدکنندگان بزرگ داروهای خونی و پروتئینی جایگاه ویژه‌ای پیدا کند.

دفتر مرکزی و تأسیسات اصلی تولید بایوتست در شهر Dreieich در نزدیکی فرانکفورت آلمان قرار دارد. این شرکت به مرور زمان مراکز متعددی برای جمع‌آوری پلاسما در کشورهای مختلف اروپایی ایجاد کرد تا بتواند نیازهای تولید خود را تأمین کند.

۲. حوزه فعالیت و تخصص

بایوتست در زمینه داروهای مبتنی بر پلاسما و فرآورده‌های بیولوژیک تخصص دارد. پلاسما بخش مایع خون است که حاوی پروتئین‌های ارزشمندی مانند فاکتورهای انعقادی، آلبومین و ایمونوگلوبولین‌هاست. بایوتست با جداسازی این پروتئین‌ها و تصفیه آن‌ها، داروهایی تولید می‌کند که در درمان بیماری‌های جدی کاربرد دارند.

محصولات اصلی بایوتست شامل:

• فاکتورهای انعقادی: برای بیماران مبتلا به هموفیلی نوع A و B (مانند داروی Haemoctin).

• ایمونوگلوبولین‌های انسانی: برای تقویت سیستم ایمنی و درمان کمبودهای ایمنی اولیه و ثانویه (مانند Intratect).

• آلبومین انسانی: برای استفاده در بیماران بستری، شوک، سوختگی و موارد اورژانسی.

• داروهای تحقیقاتی بیولوژیک: شامل آنتی‌بادی‌های مونوکلونال و داروهای نوین در زمینه بیماری‌های خودایمنی و عفونی.

۳. جایگاه در ایران

شرکت بایوتست سال‌هاست که محصولات خود را به بازار دارویی ایران عرضه کرده است. برخی داروهای شناخته‌شده این شرکت در ایران عبارتند از:

• Haemoctin: داروی حاوی فاکتور انعقادی VIII برای درمان هموفیلی A.

• Intratect: یک نوع ایمونوگلوبولین داخل وریدی برای بیماران با نقص ایمنی.

• آلبومین انسانی: جهت جبران حجم خون در بیماران بستری.

این محصولات در بیمارستان‌ها و مراکز درمانی ایران به‌ویژه در بخش‌های هماتولوژی و ایمنی‌شناسی استفاده می‌شوند.

۴. مالکیت و وضعیت کنونی

در سال‌های اخیر، شرکت اسپانیایی Grifols که یکی از بزرگ‌ترین تولیدکنندگان داروهای پلاسمایی در جهان است، بخش عمده سهام بایوتست را خریداری کرد. این ادغام باعث شد بایوتست از نظر دسترسی به منابع پلاسما و توسعه فناوری‌های نوین توانمندتر شود.

امروزه بایوتست به عنوان زیرمجموعه Grifols فعالیت می‌کند اما همچنان با نام و برند مستقل خود شناخته می‌شود.

۵. نقاط قوت بایوتست

• تخصص بالا در داروهای خونی و پلاسمایی

• شبکه گسترده مراکز جمع‌آوری پلاسما در اروپا

• کیفیت بالا و پایبندی به استانداردهای جهانی داروسازی

• توسعه داروهای نوآورانه در حوزه هماتولوژی و ایمنی‌شناسی

• پشتیبانی و همکاری با Grifols در سطح بین‌المللی

۶. چالش‌ها و محدودیت‌ها

• وابستگی به تأمین پلاسما: چون ماده اولیه اصلی پلاسماست، کمبود آن می‌تواند تولید را محدود کند.

• رقابت شدید جهانی: بازار داروهای پلاسمایی رقابتی است و شرکت‌هایی مانند Grifols، CSL Behring و Octapharma رقبای اصلی بایوتست محسوب می‌شوند.

• هزینه بالای تحقیق و توسعه: نوآوری در داروهای بیولوژیک نیازمند سرمایه‌گذاری سنگین است.

• مقررات سخت‌گیرانه: صنعت داروهای خونی به دلیل حساسیت بالا تحت قوانین بسیار دقیق کنترل کیفیت قرار دارد.

۷. چشم‌انداز آینده

بایوتست تلاش می‌کند با تکیه بر فناوری‌های نوین و همکاری با Grifols، جایگاه خود را در بازار جهانی تقویت کند. تمرکز آینده شرکت بر توسعه داروهای جدید بیولوژیک، بهبود فرآیندهای تولید و گسترش بازارهای صادراتی است. همچنین افزایش مراکز جمع‌آوری پلاسما و استفاده از فناوری‌های نو برای خالص‌سازی پروتئین‌ها از برنامه‌های راهبردی شرکت به شمار می‌رود.